sağlık haberleri covid koronavirüs atama sağlık personeli alternatif tıp sendika haberleri anne ve çocuk hastalıklar sağlık turizmi sağlık hukuku biyoteknoloji ilaç ve patent
DOLAR
9,3295
EURO
10,8506
ALTIN
533,79
BIST
1.431
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
Ankara
Parçalı Bulutlu
18°C
Ankara
18°C
Parçalı Bulutlu
Perşembe Az Bulutlu
20°C
Cuma Az Bulutlu
22°C
Cumartesi Parçalı Bulutlu
23°C
Pazar Çok Bulutlu
22°C
Kişiye özel tanı ve tedavinin öncü şirketlerinden Roche, 2021 yılı ilk yarı yılına ait finansal sonuçlarını açıkladı.  Roche, yılın ilk 6 ayında grup satışlarını %8 oranında artırarak 31 milyar İsviçre Frangı’na yükseltti. Başarılı finansal performansını sürdüren Roche, bir önceki senenin aynı dönemine göre grup satışlarını, sabit kur cinsinden %8 artırdı...
01/08/2021 10:02
Olay, akşam saatlerine merkeze bağlı Nailbey Mahallesi Tuncay Sokak’taki bir öğrenci evinde meydana geldi. İddiaya göre, Fırat Üniversitesi Hastanesine görevli Genel Cerrah Doç. Dr. Mustafa Girgin, şüpheliler tarafından eve çağrıldı. Evde çıkan tartışmada Girgin bıçaklanarak öldürüldü. Cinayet sonrası şüpheliler üniversite öğrencisi F.A.(23) ile pratisyen doktor Ç.G.B, polis tarafından gözaltına alındı....
08/12/2018 21:39
Boğaziçi Üniversitesi, College de France ve Fransız biyoteknoloji şirketi Ipsen, prostat kanserinde tümör hücrelerinin tamamıyla yok edilmesini hedefleyen, yeni bir tedavi için işbirliği yaptı. Projenin yürütücülüğünü Boğaziçi Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü Öğretim Üyesi Doç. Dr. Umut Şahin üstleniyor. Şahin, söz konusu ilacın dünyada prostat kanseri tedavisinde bu konseptte...
11/11/2019 19:53
Sağlık sen üyeleri; SAĞLIK-SEN’in üyelerden topladığı aidatla oluşan geliri aylık 3 milyon TL’nin üzerinde. Üyeye yönelik hiçbir masrafı olmayan bu sendikalarda toplanan paralar sendika yöneticilerinin konforu için çar çur ediliyor. Toplu sözleşme görüşmelerinde hiçbir kazanım elde edemeyen Memur Sen’e bağlı SAĞLIK-SEN’in üyelerden topladığı aidatla oluşan geliri aylık 3 milyon TL’nin...
07/09/2019 08:38

Boston Scientific bir stentleri geri çağırıyor

Boston Scientific bir stentleri geri çağırıyor
27/05/2021 21:28
0
A+
A-

FDA bugün, Boston Scientific’in VICI SDS ve VICI RDS venöz stent sistemlerini Sınıf I geri çağırmasını olarak gördüğünü duyurdu. Bu en ciddi geri çağırma türü olarak biliniyor.

Mass. Merkezli Boston Scientific’in VICI SDS ve VICI RDS venöz stent sistemleri Marlborough, daralmış veya tıkalı venöz damarlardaki tıkanıklıkları ve tıkanıklıkları tedavi ediyor.

Boston Scientific

FDA bildirisine göre şirket, başlangıçta implante edildikleri yerden göç edebileceklerini veya hareket edebileceklerini belirten raporların ardından stent sistemlerini geri çağırdı.

 


Bir stent ilk implant konumundan taşınır veya hareket ederse, onu geri almak için başka bir ameliyat veya kateter prosedürü gerekebilir ve bu da hasta için riski artırır. FDA, bu konuyla ilgili riskler arasında kan damarına, kalp duvarlarına veya diğer organlara olası hasarlar yer alırken, stentin kalbe yer değiştirmesinin yaşamı tehdit eden yaralanmalara neden olabileceğini söyledi.


Bugüne kadar, stentlerle göç sorunu ile ilgili 17 şikayet ve bildirilen yaralanma var. Ancak herhangi bir ölüm bildirilmedi.

Boston Scientific, ABD geri çağrısına dahil edilen 21 Eylül 2018 ile 9 Nisan 2021 arasında dağıtılmış 31.798 etkilenen cihazla 12 Nisan 2021’de geri çağırmayı başlattı.

Şirketin acil tıbbi cihaz geri çağırma bildirimi, müşterilere cihazı kullanmayı derhal bırakmalarını, etkilenen tüm birimleri envanterden çıkarmalarını ve bunları güvenceye almalarını ve etkilenen ürünlerin alındığını kabul etme ve Boston Scientific’e iade edilmesini ayarlama sürecini tamamlamalarını söyledi.

Şirket MassDevice’e e-posta ile gönderilen bir açıklamada, “Boston Scientific, stent implantasyonundan sonra müşteri raporları nedeniyle Nisan 2021’de tüm implante edilmemiş VICI ve VICI RDS venöz stent sistemlerini gönüllü olarak kaldırmaya başladı” dedi. “Bu ürün çıkarma işlemi yakın zamanda FDA tarafından sınıflandırıldı. Ortaya çıkma oranı% 0,08 ile son derece düşük olsa da, en yüksek hasta güvenliği standartlarını korumak için bu işlemi gerçekleştirdik. ” denildi.


Bizimle iletişime geçmek için lütfen linki  tıklayınız 

Bizi sosyal medya hesaplarımız üzerinden takip etmek için lütfen tıklayınız 

Sosyal Medyada Paylaşın
ETİKETLER:
Yorumlar

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.