FDA’den Covid-19 test kiti için onay

0

Advaite bugün, RapCov COVID-19 antikor testi için FDA acil kullanım izni aldığını duyurdu. Ajanslarda yer alan habere göre, Penn tabanlı Advaite’in hızlı yanıt veren IgG antikor testi Malvern, parmak ucu tam kanı kullanıyor ve 15 dakika içinde sonuç verebildiği söyleniyor.

Advaite, tüm RapCov hızlı COVID-19 test kitlerinin güneydoğu Pennsylvania’daki FDA tescilli tesislerinde üretildiğini ve monte edildiğini söyledi. Şirket, FDA yetkilendirmesinin ardından ulusal ölçekte test kitleri ile pazarda yer almayı planlıyor. Advaite CEO’su Karthik Musunuri açıklamada, “Bu, salgına karşı mücadelede bir dönüm noktası” dedi. “RapCov hızlı COVID-19 testi, virüsü kontrol altına alma konusunda benzersiz avantajlar sunuyor. Advaite’in testinin kullanımı oldukça basit, bir damla parmak ucu kandan doğru sonuçlar sağlıyor ve COVID-19 virüsüne karşı IgG antikorlarını tespit edebiliyor. Belki de en önemlisi, testlerimiz 15 dakika içinde sonuç veriyor. Tesis dışında kan örneği laboratuvarı çalışması gerektiren geleneksel testlerin aksine, RapCov hızlı COVID-19 test analizi, doktor muayenehanesi gibi her ortamda yapılabilir ve bu da bunu kitlesel popülasyonları taramak için ideal bir çözüm haline getirebilir. ” dedi.

CEVAP VER

Please enter your comment!
Please enter your name here