sağlık haberleri covid koronavirüs atama sağlık personeli alternatif tıp sendika haberleri anne ve çocuk hastalıklar sağlık turizmi sağlık hukuku biyoteknoloji ilaç ve patent
DOLAR
9,5276
EURO
11,0674
ALTIN
547,47
BIST
1.509
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
Ankara
Parçalı Bulutlu
16°C
Ankara
16°C
Parçalı Bulutlu
Perşembe Parçalı Bulutlu
18°C
Cuma Parçalı Bulutlu
19°C
Cumartesi Parçalı Bulutlu
19°C
Pazar Sağanak Yağışlı
21°C
Sağlık Bakanlığı’nca yapılan güncellemeye göre, izolasyon süresi sona erenlerin test sonucu pozitif çıksa dahi, ateş ve diğer klinik yakınmalar yok ise korunma önlemlerine uyum sağlayarak çalışmaya başlayacak. Sağlık Bakanlığı, koronavirüs temaslı takip algoritmasını güncelledi. Pozitif vaka tespit edilen hanede ikamet edenlere de semptom bakılmaksızın test yapılacak. Bir önceki algoritma güncellemesinde,...
25/11/2020 13:36
Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanı Selçuk: “4’ü Kanser ve Epilepsi, 3’ü Parkinson Olmak Üzere 93 İlacı Daha Geri Ödeme Listesine Aldık” dedi. Bakan Selçuk, Sosyal Güvenlik Kurumu kapsamında yapılan yeni düzenlemeyle, 4’ü kanser ve epilepsi, 3’ü parkinson olmak üzere 93 ilacı daha geri ödeme listesine aldıklarını bildirdi. Bedeli karşılanan...
05/04/2020 18:39
Roche İlaç Türkiye, pazarlama ve iletişim dünyasının liderlerinin ödüllendirildiği İstanbul Marketing Awards 2019’da ‘Sağlık iletişimi ve Sürdürülebilirlik’ alanlarında hayata geçirdiği başarılı çalışmaları ile 3 ayrı kategoride birden ödüle layık görüldü. Roche İlaç Türkiye, İstanbul Marketing Awards ödül töreninde “Medikaynak” ve “JIApp” uygulamaları ile ‘Sağlık İletişimi’ kategorisinde, “Denizler Yaşam Dolsun” isimli...
26/12/2019 11:29
  Anevrizma nedir sorusu pek çok insan tarafından sorulmakta olup sorunun cevabı, hastalığın mahiyetine dair bilgi edinilmesi adına çok önemlidir. Anevrizma, atardamar duvarındaki zayıf bir noktada meydana gelen balonlaşma olarak karşımıza çıkmaktadır. Yaş ile birlikte görülme sıklığı artan bu rahatsızlık, oldukça önemli bir sağlık sorunudur. Normal bir damar duvarına göre...
25/02/2021 22:22

İlaç Endüstrisi ve Yasal Mevzuat Yükümlülükleri

İlaç Endüstrisi ve Yasal Mevzuat Yükümlülükleri

BUĞRA KONUK

Operational Effectiveness Manager

bugra.konuk@abbvie.com

Türkiye Cumhuriyeti’nde ilaç endüstrisinin sağlık çalışanlarıyla olan ilişkisini düzenleyen temel metin 3 Temmuz 2015 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanmak suretiyle yürürlüğe giren “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtımı Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik”’tir.22


İlgili yönetmelik, beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım kapsamını, tanıtım
faaliyetlerinin temel ilke ve esaslarını düzenlemiş, bilimsel toplantıların, ürün tanıtım toplantılarının, tanıtım malzemelerinin, bedelsiz numunelerin bağlı olduğu koşulları detaylandırmış, hem tanıtım temsilcilerine, hem de ruhsat izin sahibi olarak ilaç firmalarına ciddi sorumluluklar yüklemiş olup sözkonusu yükümlülüklerdeki en küçük ihlali de cezai müeyyidelerle taçlandırmıştır. Sözü edilen müeyyideler ise yazılı uyarıdan, tanıtım faaliyetlerinin 3 ay ile 12 ay arasında askıya alınmasını da içeren sert ve etkisi büyük müeyyidelerdir.


Yönetmelikte yer alan hükümlerin ihlali, ruhsat / izin sahibi hakkında suç
duyurusunda bulunularak, Türk Ceza Kanunu’nun, 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun’un, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkındaki Kanun’un, 3984 sayılı Radyo ve Televizyonların Kuruluş ve Yayınları Hakkında Kanun’un ve diğer mevzuatın ilgili müeyyidelerinin uygulaması sonucu doğabilecektir.23


Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik ilaç
endüstrisinin iş operasyonlarını ciddi şekilde etkilemekte, şirketler iş operasyonlarını yönetmeliğin hükümlerine göre düzenlemektedirler. Bu bağlamda dijitalleşme, insana bağlı hataları engelleyecek her türlü otomasyon yatırımları şirketlerce satınalınmakta ve iş operasyonlarına entegre edilmektedir.

21 EFFPIA, https://www.efpia.eu/relationships-code/the-efpia-code/. (son Erişim Tarihi: 3.12.2019)
22 RESMİ GAZETE, https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/07/20150703-2.htm (Son Erişim
Tarihi: 3.12.2019)
23 Başalp, “İlaç Endüstrisinde Etik İlkeler”, s. 103

Sosyal Medyada Paylaşın
Yorumlar

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.